Napoli 23/2/2022

Ai titolari di farmacia di Napoli e provincia

Prot.: 292/2022

Oggetto: Nota Aifa - Sigmacillina

Care Colleghe, Cari Colleghi,

Vi trasmettiamo (Vedi All.1) la Nota pubblicata sul sito Aifa lo scorso 18 febbraio. Tale Nota fornisce indicazioni sulla disponibilità dei medicinali a base di Benzilpenicillina Benzatinica e informazioni sulla continuità terapeutica per i pazienti, tenuto conto che tali medicinali sono rimborsabili alle condizioni della nota 92 che prevede due ipotesi, ossia profilassi della febbre reumatica e sifilide.

Attualmente, risulta in commercio una sola confezione di Sigmacillina (AIC 033120092) che risulta autorizzata solo per l’indicazione sifilide e non è possibile l’utilizzo off-label in quanto l’indicazione relativa alla profilassi della malattia reumatica e delle sue recidive è stata eliminata non essendo supportata dal profilo farmacocinetico delineato da uno studio di bioequivalenza presentato dall’Azienda.

Pertanto, per garantire la continuità terapeutica ai pazienti che necessitano dei medicinali in oggetto per l’indicazione terapeutica febbre reumatica occorre prevedere l’importazione di tali farmaci dall’estero da parte delle strutture sanitarie con le usuali modalità utilizzate in caso di carenza di farmaci non sostituibili e descritte nella nota.

Grati per l’attenzione auguriamo a tutti buon lavoro

            Il Segretario                                                                           Il Presidente
         Sergio Brignola                                                                   Riccardo Maria Iorio

    3358393178

All.1 Nota Aifa