Roma,           9 marzo 2016

Uff.-Prot.n° UE.  AA/3262/109/F7/PE

Oggetto:       Determina AIFA 1 febbraio  2016

                     NORLEVO: Modifica regime prescrittivo.

ALLE ASSOCIAZIONI PROVINCIALI

ALLE UNIONI REGIONALI

Questa Federazione informa che sulla Gazzetta Ufficiale  n.52 del 3 marzo 2016 è stata pubblicata la Determina AIFA 1 febbraio 2016 con la quale a decorrere dal 4 marzo 2016, è statomodificato il regime prescrittivodella specialità medicinale NORLEVO  nelle seguenti confezioni:

AIC 034884066 NORLEVO*1CPR 1,5MG

AIC 034884041 NORLEVO*2CPR 0,75MG

Il regime prescrittivo di tale farmaco è stato modificato da ricetta non ripetibile a quello di seguito riportato:

per le pazienti di età pari o superiore a 18 anni medicinale non soggetto a prescrizione medica SOP

per le pazienti di età inferiore a 18 anni medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta RNR

Si invitano le farmacie, nei casi in cui la maggiore età del richiedente non sia evidente, a chiedere l'esibizione di un documento di identità ed a rifiutare la dispensazione del farmaco senza ricetta qualora risulti non presente il requisito della maggiore età del richiedente.

Si ritiene opportuno evidenziare che, per quanto il provvedimento in oggetto si riferisca, formalmente, solo alle confezioni sopra indicate, sembra coerente considerare la sua applicabilità anche alle altre due analoghe confezioni di Norlevo, di importazione parallela, delle ditte Farma 1000 – AIC 042074017e Medifarm– AIC 042936017, tenuto conto che si tratta dello stesso identico medicinale. A tale riguardo si segnala che Banca Dati Federfarma è già aggiornata in tal senso.

Cordiali saluti.   

                          IL SEGRETARIO                                           IL PRESIDENTE

                       Dott. Alfonso MISASI                                Dott.ssa Annarosa RACCA